Со следующего года все российские
фармацевтические предприятия должны перейти на работу по стандартам GMP
(надлежащей производственной практики. - Ред.). Это свод единых правил,
который определяет все условия, процессы и стадии производства,
подготовки кадров и все детали, вплоть до краски, нанесенной на стены и
количества частиц пыли в воздухе помещений. Без принятия правил GMP
российские производители не смогут выйти на мировой фармрынок: наши
лекарства просто не будут там регистрировать и, соответственно,
покупать.
Между тем амбициозная задача - довести к 2020
году экспорт российских лекарств до 15% от объема произведенных -
поставлена в ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года".
Государство поставило ее и другие не менее сложные задачи перед
предприятиями, которые сегодня на 90% являются частными, но
заинтересованы как в выходе на мировой рынок, так и в реальной
конкуренции с зарубежными производителями. Понимая это, многие из них,
не полагаясь на финансовую поддержку государства, уже провели
модернизацию своих предприятий в соответствии с евростандартами GMP и
получили соответствующие сертификаты в Европе.
- До 67% отечественной фармпродукции в натуральном
выражении и 83,5% - в денежном уже выпускаются в соответствии с
правилами GMP, - сообщила замдиректора департамента
химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий
минпромторга Ольга Колотилова на недавнем совместном заседании комиссий
РСПП по индустрии здоровья и по фармацевтической и медицинской
промышленности и комитета по предпринимательству в здравоохранении и
медицинской промышленности ТПП. Однако многие производители
констатируют: реального ГЧП в отрасли пока не сложилось.
- Одно из наших предприятий за 10 последних лет
вложило в модернизацию 3,5 млрд рублей, - рассказал директор по развитию
компании "Фарм-центр" Михаил Григорьев. - Мы стали производить
лекарства, не уступающие по качеству и эффективности зарубежным
аналогам. Однако не имеем права повысить их цену даже на рубль - такого
основания в методике ценообразования не предусмотрено. Не являются
основанием для пересмотра цены и увеличение стоимости основных фондов и
возросшая амортизация. В целом мы не ощущаем заинтересованности со
стороны государства в поддержке отечественного производителя.
- Недостаточная поддержка со стороны государства
беспокоит и чиновников, - поддержал генеральный директор Ассоциации
российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. - За три
года действия Закона "Об обращении лекарственных средств"
так и не были приняты необходимые подзаконные акты. Предоставляемые
российским производителям ежегодно 15-процентные преференции на
госторгах почти не работают, поскольку вступают в силу с опозданием.
Участники встречи поддержали решение о переводе
отрасли на стандарты GMP, гармонизированные с европейскими нормами, и
подчеркнули, что надеются на развитие ГЧП в этой отрасли.
Татьяна Батенёва | 
Главная 
