Правительство РФ привело
в соответствие с изменившимся законодательством правила лицензирования
фармацевтической деятельности. Теперь не придется переоформлять лицензию
каждые 5 лет – она будет действовать бессрочно. А продажа
контрафактных и недоброкачественных лекарств больше не считается грубым
нарушением.
Желающие заниматься
фармацевтической деятельностью смогут оформлять лицензию всего один раз
за свою практику. С 8 января 2012 года в данной сфере действует новое Положение о лицензировании. Оно разработано Правительством РФ в целях приведения некоторых норм в соответствие с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ. Таким образом, теперь не придется переоформлять лицензию каждые 5 лет – она будет действовать бессрочно.
Отметим, что многие требования правил лицензирования
фармацевтической деятельности остались прежними. В частности, это
касается необходимого стажа работы по специальности, позволяющего
работать в этой сфере. Однако правительство впервые прописало
исчерпывающий перечень работ и услуг, относящихся к фармацевтической
деятельности. Он таков:
- Оптовая торговля лекарственными средствами.
- Хранение лекарственных средств (лекарственных препаратов).
- Перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов).
- Розничная торговля лекарственными препаратами.
- Отпуск лекарственных препаратов.
- Изготовление лекарственных препаратов.
Это же касается ветеринарных средств и препаратов.
Тем, кто планирует заниматься чем-либо из
перечисленного выше, необходимо получить лицензию. Её выдадут соискателю
при условии соблюдения следующих требований:
- Наличие помещений и оборудования, соответствующих установленным санитарным правилам;
- Наличие у руководителя организации высшего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5
лет, сертификата специалиста. Для индивидуальных предпринимателей стаж
работы не требуется, но высшее или среднее фармацевтическое образование и
сертификат быть должны;
- Наличие соответствующего образования и сертификатов у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры.
Добавим, что некоторые изменения коснулись
ответственности за не соответствующую лицензионным требованиям работу
фармацевтов. Правительство решило, что продажа контрафактных и
недоброкачественных лекарств больше не считается грубым нарушением. По
пункту 4 статьи 14.1
КоАП РФ оштрафуют только за отсутствие подходящего помещения для
работы и нарушения правил хранения лекарств. Штраф составит от 4000 до
5000 рублей для индивидуальных предпринимателей и должностных лиц.
Юрлицо расстанется с суммой в 10 раз большей. В любом случае может
последовать и приостановление деятельности на срок до 3-х месяцев.
Напомним, что лицензирование отдельных видов
деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам,
законным интересам, жизни или здоровью граждан и т.д. Об этом говорится в
Федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
принятом в 2011 году. Он регламентирует вопросы предоставления,
переоформления лицензии, возобновления, прекращения действия и
аннулирования лицензии, предоставления дубликата и копии лицензии и т.д.
Там же установлен бессрочный порядок лицензирования. Новое
постановление Правительства предусматривает, что прежнее Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, действующее с 2006 года, утрачивает силу. |
Главная 
